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阿伐曲泊帕片(通用名:阿伐曲泊帕/Avatrombopag)的中文说明书核心内容摘要。
该药主要用于治疗慢性肝病相关血小板减少症及免疫性血小板减少症。
重要提示:以下信息仅供参考,不能替代专业医疗建议。具体用药请严格遵照医生处方及药品包装盒内的正式说明书。
1. 药品名称
通用名称:马来酸阿伐曲泊帕片
英文名称:Avatrombopag Maleate Tablets
商品名称:苏可欣 (Doptelet)
主要成分:马来酸阿伐曲泊帕
2. 适应症
本品适用于以下成年患者:
慢性肝病(CLD):用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症患者。
注意:慢性肝病患者不得通过服用本品来将血小板计数恢复至正常范围,仅为了降低出血风险以进行操作。
慢性免疫性血小板减少症(ITP):用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白等既往治疗反应不足的成人患者。
3. 用法用量
给药方式:口服,必须与食物同服(可提高生物利用度)。
A. 慢性肝病(CLD)患者(术前使用)
给药时间:在预定手术或操作前 10-13 天 开始服药。
疗程:连续服用 5 天。
剂量选择(根据基线血小板计数):
若血小板计数 < 40 × 10⁹/L:每日 60 mg(通常为20mg规格的药片3片),每日1次,连用5天。
若血小板计数 40 - < 50 × 10⁹/L:每日 40 mg(通常为20mg规格的药片2片),每日1次,连用5天。
手术时间:通常在末次给药后的 5-8 天 内进行手术。
B. 慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
起始剂量:20 mg,每日1次,与食物同服。
剂量调整:
根据血小板计数反应调整剂量,目标是维持血小板计数 ≥ 50 × 10⁹/L 以减少出血风险。
调整间隔通常不少于2周。
最大剂量:每日 40 mg。
若血小板计数过高(如 > 200 × 10⁹/L),需减量或停药。
4. 不良反应
常见不良反应(发生率≥10%):
发热、疲劳、头痛、腹痛、恶心、外周水肿。
对于ITP患者,还可能出现瘀斑、鼻衄、上呼吸道感染、关节痛等。
严重不良反应:
血栓形成/血栓栓塞:包括门静脉血栓(肝病患者)、深静脉血栓、肺栓塞等。血小板计数过度升高会增加血栓风险。
肝功能异常。
5. 禁忌与注意事项
禁忌:对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
注意事项:
血栓风险:用药期间需监测血小板计数,避免血小板计数过高导致血栓。有血栓病史的患者慎用。
停药反应:ITP患者停药后可能会出现血小板减少症复发,甚至低于治疗前水平,需密切监测。
饮食影响:必须与食物同服,空腹服用会显著降低药物吸收,影响疗效。
特殊人群:孕妇及哺乳期妇女仅在权衡利弊后使用;儿童及青少年安全性尚未确立。
6. 贮藏
密封,在干燥处保存(通常要求室温,具体见包装)。
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