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尼达尼布(Nintedanib),商品名包括 Ofev®(维加特),是一种用于治疗多种纤维化性肺病的口服药物。以下是其成分、性状(形状与外观)和规格的详细说明:
一、主要成分
活性成分:乙磺酸尼达尼布(Nintedanib esilate)
化学名称:
1H-吲哚-6-羧酸, 2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亚甲基]-2-氧-, 甲酯, (3Z)-, 乙磺酸盐 (1:1)
分子式:
游离碱:C₃₁H₃₃N₅O₄
乙磺酸盐形式:C₃₃H₃₉N₅O₇S
分子量:
游离碱:539.62 g/mol
乙磺酸盐:649.76 g/mol
二、性状(外观与剂型)
剂型:软胶囊(部分资料也称片剂,但原研药 Ofev 为软胶囊)
颜色与外观:
100 mg 规格:淡粉棕色不透明椭圆形软胶囊
150 mg 规格:棕色不透明椭圆形软胶囊
内容物:内含白色至微黄色粉末或颗粒
储存条件:需在 30°C 以下、干燥、避光环境中保存,防潮
注:不同仿制药可能在外观上略有差异,但原研药(勃林格殷格翰公司生产)为上述描述。
三、规格
尼达尼布常见规格有两种:
| 规格 | 每粒含量 | 常见包装 |
|---|---|---|
| 100 mg | 乙磺酸尼达尼布 100 mg | 通常为 30 粒/盒 或 60 粒/盒 |
| 150 mg | 乙磺酸尼达尼布 150 mg | 通常为 30 粒/盒 或 60 粒/盒 |
常规用法用量(以特发性肺纤维化为例):
起始剂量:150 mg,每日两次(随餐服用)
对于肝功能异常或耐受性差者,可减量至 100 mg,每日两次
四、补充说明
尼达尼布属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要抑制 PDGFR、FGFR、VEGFR 等通路,从而发挥抗纤维化作用。
使用期间需定期监测肝功能(因可能导致转氨酶升高)。
常见副作用包括:腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高等。

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