必妥维（Biktarvy）中文说明书核心信息
药品名称
通用名称：比克恩丙诺片
商品名称：必妥维、Biktarvy
英文名称：Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
成分与规格
必妥维为固定剂量复方制剂，每片含：
成人规格：比克替拉韦钠50mg、恩曲他滨200mg、富马酸丙酚替诺福韦25mg
儿童规格：比克替拉韦钠30mg、恩曲他滨120mg、富马酸丙酚替诺福韦15mg（适用于体重14-<25kg患儿）
适应症
作为完整方案用于治疗成人和体重≥14kg儿科患者的HIV-1感染：
初治患者：无抗逆转录病毒治疗史者
经治未抑制患者：有治疗史但未达病毒学抑制（HIV-1 RNA≥50拷贝/mL），且无已知/疑似对整合酶抑制剂、恩曲他滨或替诺福韦耐药者
方案转换：已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）且接受稳定抗逆转录病毒治疗者，用于替代当前方案
用法用量
成人及体重≥25kg儿童：每日口服1片成人规格，可与食物同服或空腹服用
体重14-<25kg儿童：每日口服1片儿童规格
用药时机：建议每日同一时间服用。若漏服，尽快补服；如接近下次用药时间，则跳过，切勿双倍剂量
特殊人群调整：
肾功能：CrCl≥30mL/min无需调整；接受血液透析的ESRD患者（CrCl<15mL/min）可在透析后给药
肝功能：轻中度损害无需调整，严重肝损害不推荐使用
禁忌症
禁止与以下药物联用：
多非利特：可能导致其血浆浓度升高，引发严重/致命事件
利福平：可降低比克替拉韦浓度，导致治疗失败和耐药
不良反应
常见不良反应（发生率≥5%）：
消化系统：腹泻、恶心
神经系统：头痛
其他：疲劳、头晕等
严重警告：
合并HBV感染者可能出现乙型肝炎急性恶化
需警惕免疫重建综合征
监测肾功能和乳酸酸中毒风险
特殊人群用药
妊娠：可用于已病毒学抑制的孕妇，但孕期暴露量较低，需密切监测病毒载量
哺乳期：不推荐母乳喂养，存在HIV-1传播和药物不良反应风险
老年患者：无需调整剂量，但需注意个体差异
儿童：体重≥14kg安全性已确立，<14kg患者安全性未知
药物相互作用
禁止联用：多非利特、利福平
需谨慎：影响肾功能的药物（如肾毒性药物）可能增加替诺福韦浓度
无显著影响：与多数他汀类、质子泵抑制剂等无明显相互作用
药物过量
尚无具体过量数据。如发生过量：
监测毒性症状，给予支持治疗
血液透析可清除约30%恩曲他滨和54%替诺福韦
贮藏方法
瓶装：30°C以下密封保存，内含干燥剂
泡罩包装：20-25°C保存，允许15-30°C偏移
注意：儿童安全包装，避免潮湿
作用机制
三成分协同阻断HIV-1复制：
比克替拉韦：整合酶抑制剂，阻断病毒DNA整合至宿主基因组
恩曲他滨：核苷类逆转录酶抑制剂，竞争性抑制逆转录酶并终止DNA链合成
丙酚替诺福韦：核苷类逆转录酶抑制剂，细胞内高效代谢，降低系统毒性
用药前评估
检测乙肝病毒感染状态
评估基线肾功能（肌酐、估算CrCl、尿糖、尿蛋白）
慢性肾病患者需评估血清磷
重要提示
本信息仅供参考，具体用药请严格遵循医嘱并完整阅读官方说明书。治疗期间需定期监测病毒载量、CD4+T细胞计数及肝肾功能。