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尼达尼布用于放射性肺炎治疗效果好吗?近几年来,医药学界一直没有放弃对尼达尼布的研究,研究尼达尼布用于更多的疾病领域的治疗
尼达尼布是一种多酪氨酸激酶抑制剂,已被证明可有效治疗特发性肺纤维化,已在包括中国在内的多国上市。肺纤维化与放射性肺炎亚急性期的慢性炎症具有许多共同的病理生理学途径,提示尼达尼布有用于放射性肺炎治疗的潜力。
WCLC 2021报道一项前瞻性,II期随机对照研究,纳入患有胸部原发或肺转移恶性肿瘤,接受放疗时间超过4周,新确诊2级放射性肺炎的患者。入组患者1:1随机分为尼达尼布组或安慰剂组。两组均接受8周泼尼松剂量递减治疗(第1、2周每天40mg,第3、4周每天30mg,第5、6周20mg每天,第7周10mg每天,第8周5mg每天)。尼达尼布剂量150mg 每天两次,持续 12 周。
研究主要终点是在 12 个月内无肺炎恶化,定义为咳嗽、呼吸困难、缺氧或肺炎持续 4 天以上的进展或不明原因恶化,胸部 CT 上出现新的或恶化的肺部浸润,但没有明显的气胸或胸腔积液。
最终纳入分析的30例患者中,18 例随机分配至尼达尼布组,1例 随机分配至安慰剂组。 尼达尼布组的5例患者未能完成治疗(3例不依从,1例剂量限制性 2 级静脉血栓形成,1例死亡)。中位随访时间为 368 天。尼达尼布组一年无恶化率为74% ,而安慰剂为40%(p=0.074),尼达尼布组有改善趋势但没有统计学显着差异。在尼达尼布组中,估计 78% 的患者在 100 天时没有恶化(CI 61%-100%),而在安慰剂组中为 50%(CI 28%-88%),p=0.111。 尼达尼布组尚未达到中位无恶化时间,而安慰剂组为 193 天。
原厂的尼达尼布价格昂贵,因此很多患者都会选择印度尼达尼布,印度尼达尼布价格低廉,效果与原厂一致
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