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比卡鲁胺是属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,比卡鲁胺与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。
恩杂鲁胺(恩扎卢胺)是雄激素受体拮抗剂,其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集。 恩杂鲁胺(恩扎卢胺)也已显示诱导肿瘤细胞凋亡,并且没有激动剂活性。恩杂鲁胺(恩扎卢胺)是用于治疗去势抵抗性前列腺癌的候选者。
比卡鲁胺与恩杂鲁胺(恩扎卢胺)两者哪个更好?印度大药房带您来看临床试验数据
STRIVE试验1是一项随机、双盲、Ⅱ期研究,共纳入139名nmCRPC或mCRPC的患者,随机分为两组,接受160 mg/天的恩杂鲁胺(恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT;n=70)治疗,或接受50 mg/天的比卡鲁胺联合ADT(n=69)治疗。本次nmCRPC亚组分析的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括至PSA进展时间(TTPP)和影像学无进展生存期(rPFS)。
结果显示,在nmCRPC亚组中,与比卡鲁胺组相比,接受恩杂鲁胺(恩扎卢胺)治疗的患者中位治疗时间显著延长(17.8个月vs12.3个月)。中位随访17个月结果显示,与比卡鲁胺组相比,恩扎卢胺显著降低nmCRPC患者76%的进展或死亡风险(HR=0.24;95% CI:0.14-0.42;P<0.0001)以及82%的PSA进展风险(HR=0.18;95%CI:0.10-0.34;P<0.0001)。
恩扎卢胺在所有亚组中PFS及rPFS获益一致,包括年龄、东部肿瘤协作组(ECOG)状态、Gleason评分以及基线PSA水平等。
在PSA倍增时间(PSADT)<10个月和≥10个月的患者中,恩杂鲁胺(恩扎卢胺)组至PSA进展时间获益一致。在PSADT<10个月的患者中,与比卡鲁胺组相比,恩杂鲁胺(恩扎卢胺)组PSA进展比例更低(19.4% vs 76.0%,HR= 0.156;95%CI:0.080-0.301;P<0.0001)。
同时,在PSADT亚组中,恩杂鲁胺(恩扎卢胺)组较比卡鲁胺组PSA较基线下降≥50%的缓解率更高。恩扎卢胺组中,PSADT<10个月和≥10个月的缓解率分别为89.7%和100%;比卡鲁胺组缓解率分别为38.0%和66.7%。
我们均可以发现,nmCRPC患者接受恩杂鲁胺(恩扎卢胺)+ADT治疗后的获益更大。
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