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我们先来看下吉一代到吉四代,这四代药物成分分别是什么
吉一代:sofosbuvir400mg
吉二代:sofosbuvir400mg+Ledipasvir90mg
吉三代:sofosbuvir400mg +velpatasvir100mg
吉四代:sofosbuvir400mg +velpatasvir100mg+voxilaprevir 100mg
2013年12月6日,FDA批准索非布韦上市,也被称为吉一代。吉一代的问世在很大程度上改变了丙肝治疗方式。到了2014年,FDA批准乐吉二代上市,此次研发主要针对吉一代未覆盖到的1、4、5、6型丙肝。这是第一个被批准治疗慢性HCV基因型1感染二联复方丙肝新药,第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案,对于1型丙肝的治愈率达95%以上在2016年,吉三代上市了,吉三代的上市做到了泛基因型的覆盖率,吉三代治疗丙肝的治愈率高达99%,创历史新高。
2017年10 月,欧盟批准吉利德公司的sofosbuvir /velpatasvir/voxilaprevir (吉四代)用于直接抗病毒(DAA)治疗失败的丙型肝炎患者。本品疗程为12周,用于治疗基因1~6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者,患者无肝硬化或代偿性肝硬化。吉四代在前三代的基础上又进行了革新,为吉三代“查缺补漏”,自此,丙肝治愈已接近圆满。
本次批准基于两项Ⅲ期临床研究(OLARIS-1和POLARIS-4)的数据,这两项研究在基因1 ~6型丙型肝炎患者中对本品的疗效进行了评价,患者先前以DAA药物治疗失败。研究结果显示,本品治疗的12周及以上持续病毒学应答率为97%。
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