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奥希替尼AZD9291是肺癌EGFR患者的“黄金方案”吗
印度大药房带您来看临床研究的数据:
一代EGFR-TKI+抗血管药物治疗与EGFR-TKI单药治疗相比,可显著延长PFS,并显著降低病进展风险。
但一代EGFR-TKI的基础上联合抗血管生成药物(贝伐单抗或雷莫卢单抗或阿帕替尼)所带来的巨大PFS获益不能转化为OS的获益。
而FLAURA研究,奥希替尼一线治疗不仅带来PFS的显著获益,OS更是长达38.6个月,达到显著性获益(P=0.046)。
此外和EGFR-TKI单药治疗相比,一代EGFR-TKI联合抗血管生成药物,≥三级不良反应发生率提高了近一倍!
那么,综合考虑治疗方案的疗效及安全性来看,奥希替尼AZD9291的综合实力似乎还不错,
但奥希替尼作为三代EGFR-TKI,即使PFS和OS表现已经十分优秀,但耐药问题仍然存在。
中国队列PFS结果中,奥希替尼AZD9291和SoC的中位PFS分别为为17.8个月和9.8个月,HR=0.56,
疾病进展或死亡风险降低44%,P=0.007,差异有显著的统计学意义,
但仍略短于FLAURA全球PFS数据(奥希替尼vs 标准治疗组的中位PFS分别为18.9个月和10.2个月,HR=0.46,P<0.001)。
在中国队列OS结果中,奥希替尼和SoC的中位OS分别为33.1个月和25.7个月,HR=0.85(95% CI 0.56-1.29),
疾病死亡风险降低15%,具有OS获益趋势,有显著的临床价值。
但仍略短于FLAURA全球OS数据(奥希替尼vs 标准治疗组的中位OS分别为38.6个月和31.8个月,HR=0.80,P=0.046)。
可能是由于中国队列中纳入了更多PS评分更差的患者(中国队列和全球患者PS评分为1分的患者比例分别为85%和59%),
所以目前仍然无法确定奥希替尼AZD9291是EGFR患者通用的“黄金方案”。
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