对恩曲替尼不良反应的剂量调整及处置办法

 ①充血性心力衰竭:不良反应2级或3级,暂停服药,直至恢复≤1级,下调一级剂量继续服药;4级不良反应,永久终止服药。

②中枢神经系统不良反应:不能耐受2级不良反应,暂停服药,直至恢复至1级或基线,视临床适应性,在同级或下调一级剂量恢复治疗;3级不良反应,暂停服药,直至恢复至≤1级或基线,下调一级剂量恢复治疗;4级不良反应,永久终止服药。

③肝脏毒性:3级不良反应,暂停服药,直至恢复至≤1级或基线,若在4周内缓解,可在同级剂量恢复治疗,4周内不能缓解,永久终止服药;3级不良反应复发,在4周内缓解,下调一级剂量继续治疗。4级不良反应,暂停服药,直至恢复至≤1级或基线,若在4周内缓解,下调一级剂量继续治疗;4周内不能缓解,永久终止服药。4级不良反应复发,永久终止服药。无胆汁淤积或溶血症,ALT或AST>3倍ULN及总胆红素>1.5倍ULN,永久终止服药。

④高尿酸血症:有临床症状或不良反应4级,服降尿酸药物,暂停服恩曲替尼胶囊,直至症状或体征改善,在同级或下调一级剂量恢复治疗。

⑤QT间期延长:QT间期延长>500 ms,暂停服药,直至恢复至基线,若引起QT延长的因素已确定并纠正,在同级剂量恢复治疗;引起QT延长的其他因素不能确定,下调一级剂量继续治疗;出现尖端扭转性心动过速、多形性室性心动过速及严重心律失常的体征与症状,永久终止服药。

⑥视力障碍:≥2级不良反应,暂停服药,直至病情改善或稳定,视临床适应情况,在同级或下调一级剂量恢复治疗。

⑦贫血或嗜中性白血球减少症:3级或4级,暂停服药,直至恢复≤2级,视临床适应情况,在同级或下调一级剂量恢复治疗。

⑧其他临床相关不良反应:暂停服药,直至不良反应恢复或改善至1级或基线,不良反应在4周内缓解,在同级或下调一级剂量继续治疗;若不能在4周内缓解,永久终止服药。4级不良反应复发,永久终止服药。

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