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【注意事项】
跌倒和骨折
接受阿帕他胺治疗的患者曾发生跌倒和骨折。
评估患者的骨折和跌倒风险。
根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。
在一项随机研究(SPARTAN)中,在接受阿帕他胺治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中,
分别有16%和9%发生跌倒。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。
在接受阿帕他胺治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中,分别有12%和7%发生骨折。
在接受阿帕他胺治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中,分别有3%和1%发生3-4级骨折。
接受阿帕他胺治疗的患者的骨折中位发病时间为314天(范围:20至953天)。在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未常规使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。
癫痫发作
接受阿帕他胺治疗的患者曾出现癫痫发作。在治疗期间出现癫痫发作的患者应永久停用阿帕他胺。
尚未明确抗癫痫药物是否可以防止阿帕他胺癫痫发作。
应告知患者,在阿帕他胺治疗期间,可能发生癫痫发作,参与活动时可能突然丧失意识,会对自己或他人造成伤害。
在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕他胺治疗的两例患者(0.2%)出现了癫痫发作。
与其他药品合用
阿帕他胺是一种强效酶诱导剂,可能会导致许多常用药品的疗效下降。
因此,在开始阿帕他胺治疗前应检查合用药物。
一般而言,如果阿帕他胺的治疗作用对患者具有重要意义,并且无法仅仅通过监测疗效或血浆浓度来进行剂量调整,
则应避免将阿帕他胺与作为多种代谢酶或转运蛋白的敏感底物的药物合用。
应避免与华法林和香豆素类抗凝剂合用。如果阿帕他胺与经CYP2C9代谢的抗凝剂(如华法林或醋硝香豆素)合用,则应对国际标准化比率(INR)进行额外监测。
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