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过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为中国男性第五大常见癌症2。
如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法(ADT)后PSA水平上升,可能提示治疗效果下降或失效,患者可能进入去势抵抗阶段。
如不及时干预,癌细胞可能远处转移至前列腺以外的其他器官和部位,例如,骨骼、肝脏、肺等,严重威胁患者生命。虽然近年来前列腺癌的治疗取得了一定进展,但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命的疾病。
专家表示:“延缓转移对于前列腺癌治疗至关重要。有数据显示,近九成的去势抵抗性前列腺癌患者最终会发生骨转移3,出现疼痛、骨折和脊髓压迫等症状。一旦癌细胞扩散,患者整体健康状况与预后均会恶化。
我们深知患者或家属听到‘癌症转移’这一消息时的感受。阿帕他胺的获批让医生们有可能帮助非转移性去势抵抗性前列腺癌患者延缓转移发生
基于一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的III期数据1,该研究评估了1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者随机分配(2:1)接受每日一次口服阿帕他胺(240 mg)治疗(N=806)或接受安慰剂每日一次治疗(N=401)的疗效和安全性。
这些患者此前接受雄激素剥夺疗法时PSA曾快速升高。SPARTAN研究中的所有患者均接受了GnRHa合并治疗或已接受过双侧睾丸切除术,这些患者需要维持ADT治疗。
在试验主要终点中,安森珂®治疗的患者中位无转移生存期4(MFS)有统计学显著改善,达到40.51个月,较之接受安慰剂治疗患者的16.20个月延长了两年以上(24.31个月),发生远处转移或死亡风险降低了72% (HR = 0.28;95% CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。
其他疗效终点包括至转移时间(TTM)、无进展生存期(PFS)、至症状进展时间均有统计学显著改善。其中,安森珂®组中位无进展生存期为40.51个月,安慰剂组为14.72个月(HR=0.29;95% CI, 0.24-0.36; P<0.0001)。1
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