血液科的孙主任从事血液病研究30多年，最近看到报道，仿制版的阿卡替尼上市，通过查阅相关文献，孙主任了解到：

阿卡替尼治疗白血病和淋巴瘤的效果如下：

白血病：单臂ACE-CL-001 II期临床试验，研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。

自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。

4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

淋巴瘤：LY-004试验共纳入124例MCL患者，他们之前至少接受过一次治疗。

所有患者每次接受阿卡替尼100毫克，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。

试验的主要疗效指标为客观缓解率（ORR）。试验结果表明，两组患者（研究者评估vs独立审查委员会评估）的ORR为81%vs80%，CR（完全缓解）为40%vs40%，PR（部分缓解）为41%vs40%，中位DOR（反应持续时间）均未达到。

迄今为止，阿卡替尼已用于研究B-All，骨髓纤维化，卵巢癌，多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。它还获得了“孤儿药”称号。

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