波生坦片治疗肺动脉高压究竟如何？

在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验中，185名WHO功能分级为II级的轻度PAH患者（平均基线6分钟步行距离为443米）服用波生坦62.5mgbid，4周后服用波生坦125mgbid（n=93）或服用安慰剂（n=92），共6个月。入组患者均为首次接受治疗的患者（n=156）或是正在接受稳定剂量西地那非治疗的患者（n=29）。复合主要终点为第6个月时PVR和6分钟步行距离相对基线的变化值。至临床恶化时间（通过死亡、因PAH并发症住院或PAH症状进展进行评价）、Borg呼吸困难指数、WHO功能分级的变化以及血液动力学参数则作为次要终点进行评估。

治疗6个月后，相比安慰剂组本品治疗组的PV人降低了22.6（p<0.0001）.波生坦组的6分钟步行距离增加而安慰剂组则减少，两组间平均值和中位值的差异分别为19.1米和13.8米。但差异未达到统计学意义（以6分钟步行距离中位值计，p<0.0758）。波生坦组的至临床恶化时间（首次观察到PAH症状进展的时间）相比安慰剂组由显著的延迟（风险比为0.227，p=0.0114）。与安慰剂相比，波生坦治疗组还降低了恶化至少1个功能分级的发生率（波生坦3.4%，安慰剂13.2%，p<0.0285），同时血液动力学参数（Mpap、TPR、心脏指数和SVO2；p<0.05）在两组之间有统计学意义的改善。分层分析同时发现，不论基线时混着是否使用西地那非治疗，出现的结果一致。

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