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目前,美国进行了相关临床试验,评估伊布替尼与维奈托克Venclexta连用的效果与安全性
艾伯维(AbbVie)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究的新数据。
该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗(naive,初治)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展,正在评估Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合维奈托克Venclexta用于一线治疗的疗效和安全性。
研究中,患者接受3个周期ibrutinib导入治疗,随后接受12个周期的ibrutinib+venetoclax(Ibr 420mg/天,Ven递增至400mg/天)方案治疗。在完成12个周期ibrutinib+维奈托克Venclexta治疗后,经确认为无法检测微小残留病(uMRD,即MRD阴性)的患者(定义为:外周血[PB]和骨髓[BM]uMRD连续超过3个周期),以1:1的比例随机分配,接受安慰剂或ibrutinib双盲治疗。不符合uMRD的患者,以1:1的比例随机分配至ibrutinib或ibrutinib+维奈托克Venclexta开放标签治疗。uMRD(MRD阴性)意味着治疗后使用一种特殊且高度敏感的检测方法检测不到癌细胞,其定义为每10000个白细胞中癌细胞数量<1个。
会上公布的结果显示:ibrutinib+维奈托克Venclexta方案治疗实现了深度缓解,在所有治疗的患者中,30个月无进展生存率(PFS)约为95%,包括在接受12个周期治疗后分配至安慰剂的患者子集中。在完成联合方案治疗后,随机分配至安慰剂或Imbruvica的患者中的一年无病生存率(DFS)数据,支持了这种固定疗程方案可为CLL/SLL患者提供缓解和暂停治疗期。
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