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间质性肺疾病是系统性硬化症的常见表现,是导致患者死亡的主要原因。尼达尼布是治疗特发性肺纤维化的重要药物,近年来很多医生尝试用于治疗系统性硬化症患者的间质性肺疾病
TKI抑制剂尼达尼布(Ofev)新适应症获国家药监局批准,用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)。在一项Ⅲ期临床INBUILD研究中,尼达尼布使研究整体PF-ILD患者的肺功能年下降率减缓了57%。这是该药在华获批的第三个适应症,此前尼达尼布已获批用于特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的治疗。
研究表明,酪氨酸激酶的胞内受体抑制剂——尼达尼布可以抑制肺纤维化的进程;相应的临床试验也证实尼达尼布治疗特发性肺纤维化【IPF,一种特殊的纤维化型间质性肺病(简称:肺间质纤维化,下同)】的疗效,但尼达尼布对于其他类型或病因所致的肺间质纤维化的疗效却尚不明确。非IPF的进展性肺间质纤维化患者经尼达尼布治疗后,能明显的减缓FVC的年下降率
原厂的尼达尼布价格昂贵,因此很多患者都会选择印度尼达尼布,印度尼达尼布价格低廉,效果与原厂一致
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