塞利尼索selinexor薄膜包衣片适用于与地塞米松联用治疗成人rrMM,这些患者既往曾接受4种治疗,并对至少2种蛋白酶体抑制药,至少2种免疫调节药和抗anti-CD38单克隆抗体难以治愈。此适应证是FDA根据应答率加速批准的,该适应证能否获得持续批准,可能取决于验证性试验对临床获益的验证和阐述

代号为STORM,KCP-330-012,临床试验编号为NCT02336815,是一项多中心、单组无对照,开标的Ⅱb期临床试验,评价塞利尼索片与低剂量地塞米松联用,治疗经三大类药物治疗后,出现多重耐药的rrMM患者。招募123例受试者,经筛查后,122例符合临床试验标准进入临床试验研究。

所有受试者每周第1天及第3天口服塞利尼索selinexor80 mg,联用地塞米松20 mg,4周为一个疗程,持续服药,直至疾病进展,死亡或不能耐受不良事件而停止服药

随着首例患者在博鳌超级医院完成给药，塞利尼索selinexor也同步在中国大陆开启了真实世界研究。

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