虽然一代 EGFR-TKI 在肺癌辅助治疗方面的探索取得了一定成效，但仍存在诸多问题亟待解决。

第三代 EGFR-TKI 奥希替尼后来居上，旗开得胜，开启了辅助靶向治疗新时代。

浙江大学附属第一医院胡坚教授生动详实地对 ADAURA 研究成果进行了全面梳理。

ADAURA 研究是首个辅助 EGFR-TKI 治疗的Ⅲ期注册临床研究，共纳入ⅠB 期、Ⅱ 期、ⅢA 期各约占 1/3 的 682 例 EGFRm（Del19/L858R）阳性 NSCLC 患者，遵循现有临床实践，在完全切除术后允许患者接受或不接受辅助治疗，之后再随机分组，旨在更贴近真实世界临床实践，评估奥希替尼辅助治疗的疗效和安全性。

ADAURA 研究结果显示，无论既往是否接受过辅助化疗，无论分期如何，奥希替尼辅助治疗均有 DFS 获益，II-IIIA 期患者的疾病复发或死亡风险显著降低83%（HR=0.17，99.06% CI 0.11-0.26；P＜0.001），IB-IIIA 期患者的疾病复发或死亡风险显著降低80%（HR=0.20，99.12% CI 0.14-0.30；P＜0.001)。

奥希替尼可显著降低局部及远处复发风险，尤其是能降低 82% 的中枢神经系统（CNS）疾病复发或死亡风险。此外，奥希替尼辅助治疗安全性良好，大部分为轻至中度不良事件（AE），不影响患者的生活质量。ADAURA研究已五次荣登《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

基于ADAURA研究，奥希替尼成为国内首个获批辅助治疗适应证的EGFR-TKI，亦是国内目前唯一覆盖ⅠB-ⅢA期的EGFR-TKI，将使更多中国患者从中受益。

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