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恩西地平(Enasidenib,商品名如 Idhifa®)是一种口服靶向药物,用于治疗携带 IDH2 基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。以下是其标准用法用量及相关注意事项:
推荐用法用量
剂量:100 毫克(mg)
频次:每日一次(QD)
给药途径:口服
是否随餐:可空腹或与食物同服,不影响吸收
服药方式:整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼
通常以一片 100 mg 片剂形式服用。
治疗持续时间
持续用药直至:
疾病进展(如白血病恶化),或
出现不可耐受的毒性反应
漏服或呕吐处理
若当日漏服:尽快补服(只要距离下次服药还有较长时间);
若服药后呕吐:不建议重复服用;
切勿在次日服用双倍剂量。
重要前提条件
必须确认 IDH2 突变阳性:使用前需通过 FDA 批准或国家认证的检测方法(如 NGS)证实存在 IDH2 突变;
仅适用于成人患者(目前未批准用于儿童)。
注意事项摘要
定期监测血常规、肝功能(尤其是胆红素)、电解质;
警惕分化综合征(约10–14%患者发生),表现为发热、呼吸困难、肺浸润、体重快速增加等,需立即使用地塞米松并评估是否暂停用药;
育龄期男女需在治疗期间及末次给药后至少2个月内采取有效避孕措施(药物有胚胎毒性);
避免与强效 CYP3A4 诱导剂(如利福平、苯妥英)或抑制剂联用,可能影响血药浓度。
储存条件
密封保存于原包装中;
室温(15–30°C,通常建议 20–25°C);
避光、防潮,置于儿童无法触及处。

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