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药物: |
泊马度胺 |
印度官方价格参考: |
详询客服 |
中国上市情况: |
已上市 |
治疗: |
与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。 |
参考用法用量: |
第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 |
不良反应: |
警告和注意事项:(1)血液学毒性:3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。(2)肝毒性:包括致命的肝功能衰竭,需每个月进行肝功能的监测。(3)超敏反应:可能出现神经性水肿及重度皮肤反应,若发病则停止给药。 |
适应症:
适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
用法用量:
第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
不良反应:
> 10%
疲劳和虚弱(55-63%)
中性粒细胞减少症(47-52%)
呼吸困难(34-45%)
贫血(38-39%)
便秘(35-36%)
恶心(22-36%)
腹泻(33-34%)
背痛(30-32%)
上呼吸道感染(25-32%)
发火(19-30%)
肺炎(23-29%)
血小板减少症(23-25%)
周围水肿(16-23%)
肌肉骨骼胸痛(20-22%)
食欲下降(18-22%)
皮疹(16-22%)
咳嗽(14-21%)
高钙血症(12-21%)
头晕(17-20%)
肌肉痉挛(19%)
白细胞减少症(11-18%)
关节痛(15-16%)
尿路感染(8-16%)
多汗症(6-16%)
高血糖(12-15%)
肌肉骨骼疼痛(11-15%)
鼻出血(11-15%)
瘙痒症(11-15%)
血肌酐增加(11-15%)
肾功能衰竭(10-15%)
淋巴细胞减少症(4-15%)
呕吐(13-14%)
减重(8-14%)
失眠(7-14%)
肢体疼痛(5-14%)
低钠血症(10-13%)
混乱状态(10-13%)
震颤(9-13%)
头痛(8-13%)
盗汗(5-13%)
肌肉无力(12%)
低钙血症(6-12%)
骨痛(5-12%)
低钾血症(11%)
皮肤干燥(9-11%)
寒战(9-11%)
焦虑(7-11%)
体重增加(1-11%)
1-10%
神经病变,外周(7-10%)
疼痛(5-6%)
血栓栓塞(3%)
发热性中性粒细胞减少症(3%)
禁忌:
妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。
注意事项:
(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
(2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。
(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。
(4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
注意事项:
(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
(2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。
(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。
(4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
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