尼达尼布(Nintedanib)的用法用量需根据适应症、患者耐受性及肝肾功能状况进行个体化调整。以下是基于当前临床指南和药品说明书(截至2026年)的标准推荐:
一、常规成人用法用量 标准剂量: 150 mg,每日两次(即每12小时一次) 服用方式: 餐后口服,整粒吞服,不可咀嚼或压碎 随餐服用有助于减少胃肠道刺激(尤其是腹泻)
二、适应症对应的剂量(均采用上述标准剂量)
| 适应症 | 说明 | |--------|------| | 特发性肺纤维化(IPF) | 150 mg bid,长期维持治疗 | | 系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD) | 150 mg bid | | 其他进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD) | 150 mg bid | | 非小细胞肺癌(NSCLC,联合多西他赛) | 150 mg bid,与化疗联用 |
三、剂量调整(因不良反应) 若出现不能耐受的副作用(如严重腹泻、肝酶升高),可按以下方案减量: 首次减量:150 mg → 100 mg 每日两次 再次减量(仍不耐受):100 mg bid → 100 mg 每日一次 若减量后仍无法耐受,或出现严重毒性(如肝损伤、出血、胃肠穿孔),应停药 ⚠️ 所有剂量调整必须在医生指导下进行,不可自行更改。
四、特殊人群用药
| 人群 | 建议 | |------|------| | 轻度肝功能不全(Child-Pugh A) | 无需调整剂量 | | 中度肝功能不全(Child-Pugh B) | 起始剂量应为 100 mg 每日两次 | | 重度肝功能不全(Child-Pugh C) | 禁用 | | 肾功能不全(eGFR ≥30 mL/min) | 通常无需调整 | | 终末期肾病/透析 | 数据有限,慎用 | | 老年人(≥65岁) | 无需常规减量,但需密切监测不良反应 | | 孕妇或哺乳期妇女 | 绝对禁用(有明确致畸风险) |
五、漏服处理 如果漏服一次,且距离下次服药时间超过6小时,可补服; 若不足6小时,则跳过本次,不要加倍服用。
六、重要提醒 定期监测肝功能:治疗前、第1个月、第3个月及之后定期检查ALT/AST; 避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂合用(如酮康唑、利福平),以免影响药效或毒性; 手术前至少停药7天,以降低出血和伤口愈合障碍风险。