特泊替尼(Tepotinib)于2023年12月8日在中国获批上市。
关键信息确认 获批日期:2023年12月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网正式公示批准特泊替尼片上市。 官方文件佐证:国家医疗保障局2025年发布的官方申报材料中明确记载"特泊替尼2023年获批",并在另一份2024年文件中指出"2023年12月在中国大陆首次上市"。
商品名:上市后商品名为拓得康®(Tepmetko®)。
补充说明
适应症:用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 上市背景:特泊替尼是全球首个获批的高选择性MET抑制剂,此前已在日本(2020年3月)和美国(2021年2月)上市。
注意:有少数非官方来源存在信息偏差(如称2021年或2024年上市),但根据NMPA官网公示和国家医保局官方文件,2023年12月8日为准确获批日期。