特泊替尼(Tepotinib,商品名:拓得康/TEPMETKO) 的成分、形状及规格如下:
一、主要成分(化学成分) 活性成分:特泊替尼(Tepotinib) 分子式:C₂₉H₂₈N₆O₂(游离碱形式) 分子量:约 492.57 g/mol 药物形式:临床使用为其盐酸盐形式(Tepotinib Hydrochloride Hydrate) 盐酸盐分子式:C₂₉H₃₁ClN₆O₃ 盐酸盐分子量:约 547.05 g/mol 药品剂量计算基于游离碱含量,说明书中标注的 225mg 指含有225mg特泊替尼游离碱(相当于约249mg盐酸盐)。
二、片剂形状与外观 颜色:白色至粉红色薄膜衣片 形状:椭圆形,双凸面设计 标识:一侧刻有 "M" 浮雕或凹刻,另一侧无标识 类型:覆膜衣片(薄膜包衣片剂)
三、药品规格与包装 核心规格 单片规格:225mg/片(以C₂₉H₂₈N₆O₂计) 常见包装 包装形式:铝塑泡罩包装,每盒/瓶 60片 版本差异: 德国默克原研版:225mg×60片/盒(德国版/香港版) 老挝大熊制药版:225mg×60片/瓶(盒)
临床用法 推荐剂量为每日一次450mg(即2片225mg),随餐服用,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。如需减量可调整至225mg每日一次。 注:搜索结果中出现的其他规格信息(如500mg、250mg)可能源于早期临床试验数据,但225mg/片是目前唯一官方批准的上市规格,所有版本均统一此标准。