必妥维(Biktarvy)使用说明 一、药品基本信息 通用名称:比克恩丙诺片 成分:每片成人规格含比克替拉韦钠50mg、恩曲他滨200mg、富马酸丙酚替诺福韦25mg 性状:浅蓝色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻"GSI",另一面凹刻"778" 二、适应症 作为完整治疗方案用于治疗成人和体重≥14kg儿童的HIV-1感染,适用于: 无抗逆转录病毒治疗史初治患者 经治但未获病毒学抑制(HIV-1 RNA≥50拷贝/mL),且无相关耐药史者 已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL),可替换当前稳定治疗方案者 三、用法用量 标准剂量 体重≥25kg的成人及儿童:每日1次,每次1片,随餐或空腹服用均可 体重14-<25kg儿童:每日1次,每次1片儿童规格(30mg/120mg/15mg) 特殊人群调整 肾功能:估算肌酐清除率(eGFR)≥30mL/min无需调整;eGFR<30mL/min且未接受透析者禁用 血液透析患者:透析完成后给药,每日1次标准剂量 肝功能:轻中度损害无需调整;重度肝损害(Child-Pugh C级)禁用 四、用药前评估要求 乙肝筛查:所有患者用药前需检测HBV感染状态 肾功能基线:检测血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖、尿蛋白 慢性肾病:需额外评估血清磷水平 五、关键使用注意事项 禁忌联用药物 多非利特:可能引发严重心律失常 利福平:显著降低比克替拉韦浓度,导致治疗失败 慎用情况 含多价阳离子药物:抗酸剂(铝/镁)、钙/铁补充剂需间隔至少2小时服用 肾毒性药物:可能加重肾功能损害 重要警告 不可擅自停药:突然停药可能导致HBV急性恶化,需在医生指导下逐步减量并持续监测肝功能 完整方案原则:必妥维为完整治疗方案,禁止联用其他抗HIV药物 监测频率:治疗期间定期评估肾功能和骨密度(长期用药) 六、漏服处理 若距下次用药时间>18小时:立即补服漏服剂量 若距下次用药时间≤18小时:跳过漏服剂量,按计划服用下一次药物 禁止双倍剂量补服
| 人群类型 | 用药指导 | | ------- | -------------------------------- | | **孕妇** | 可用于已实现病毒学抑制的孕妇,孕期暴露量较低,需密切监测病毒载量 | | **哺乳期** | **不推荐母乳喂养**,存在HIV-1传播和药物不良反应风险 | | **老年人** | 无需调整剂量,但需关注肾功能和不良反应监测 | | **儿童** | 体重≥14kg可用药;若不能吞服整片,可在10分钟内分服所有部分 |
八、贮藏方法 瓶装:30°C以下密封保存,保留瓶内干燥剂 泡罩:20-25°C保存,允许15-30°C短期偏移 注意:避免潮湿,儿童安全包装,干燥剂不可食用 九、患者教育要点 每日固定时间服药以确保疗效 告知医生所有正在使用的药物(包括保健品) 出现皮疹、呼吸困难等过敏症状立即就医 定期复查病毒载量和CD4+T细胞计数 确保药片供应充足,避免断药导致耐药 重要提示:本药为处方药,必须在专业医生指导下使用,治疗期间需定期医学监测。