他泽司他目前尚无证据表明他泽司他(Tazemetostat)已被正式用于骨髓纤维化(MF)的临床研究或疗效评估。现有公开资料主要集中在滤泡性淋巴瘤(FL)、**上皮样肉瘤(ES)和弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)**等适应症上。
在滤泡性淋巴瘤中,他泽司他的疗效评估方法包括: 总缓解率(ORR):由独立评审委员会(IRC)评估; 临床获益率(CBR); 无进展生存期(PFS); 缓解持续时间(DoR); 总生存期(OS);
安全性评估:包括治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率与严重程度。 例如,在一项中国桥接研究中,EZH2突变型复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者接受他泽司他治疗后,ORR为63.6%,CBR为90.9%,中位PFS为15.4个月。 综上,目前他泽司他尚未被用于骨髓纤维化的疗效评估,其疗效评估方法主要基于上述肿瘤类型的临床试验设计。若未来有针对骨髓纤维化的研究,预计也将采用类似的肿瘤学终点指标。