康奈非尼(Encorafenib,商品名:Braftovi)的性状可以从原料药粉末和成品胶囊两个层面来描述:
原料药性状 康奈非尼原料为白色至接近白色的结晶性粉末,不溶于水。在pH 1和pH 2条件下仅能轻微溶解,pH 3及以上则完全不溶。 化学名称:(S)-[1-[[4-[3-[5-氯-2-氟-3-(甲基磺酰胺基)苯基]-1-异丙基-1H-吡唑-4-基]嘧啶-2-基]氨基]丙-2-基]氨基甲酸甲酯 分子式:C₂₂H₂₇ClFN₇O₄S 分子量:540.01
成品胶囊性状 康奈非尼成品为硬明胶胶囊剂,具体外观特征如下: 胶囊帽(上半部分):米黄色/米色,印有 "A" 字样 胶囊体(下半部分):白色,印有 "LGX 75mg" 字样 规格:每粒含康奈非尼75mg 包装:常见规格为75mg×42粒/盒、75mg×168粒/盒
胶囊内填充物 胶囊内部并非整片药片,而是由颗粒状填充物组成,主要辅料包括:共聚维酮、泊洛沙姆188、微晶纤维素、琥珀酸、交聚维酮、胶体二氧化硅和硬脂酸镁(植物来源)。
贮藏条件 室温20°C~25°C保存,允许在15°C~30°C之间短暂移动 需密封、避光、防潮,保存在原装瓶中 瓶内含干燥剂,不可取出