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<a href="http://www.india-drugstore.com/p/wenda_detail.php?id=2493&art_cate_value=0&art_navid_value=2">他拉唑帕利（Talazoparib）中文说明书概要</a> 
重要提示：以下内容根据公开资料整理，非官方说明书，仅供参考。具体用药请务必遵医嘱并参阅药品包装内正式说明书。 
一、药品基本信息 
药品名称：他拉唑帕利（Talazoparib） 
商品名：Talzenna® / Talacare 
分类：PARP抑制剂（聚ADP核糖聚合酶抑制剂） 
规格：1mg×30粒/瓶 
性状：浅红色胶囊帽（黑色印刷"Pfizer"）和白色胶囊体（黑色印刷"TLZ1"） 
二、适应症 
BRCA突变型乳腺癌 
适用于存在有害的或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 
需使用FDA批准的检测方法确认BRCA突变 
通常用于晚期或转移性乳腺癌，尤其是三阴性乳腺癌 
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 
与恩杂鲁胺（enzalutamide）联合使用，适用于同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者 
三、用法用量 
1. 单药治疗乳腺癌 
推荐剂量：1mg口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性 
剂量调整方案： 
第一次减量：0.75mg/日 
第二次减量：0.5mg/日 
第三次减量：0.25mg/日 
无法耐受时停药 
2. 联合治疗前列腺癌 
推荐剂量：0.5mg口服，每日一次，联合恩杂鲁胺160mg/日 
剂量调整方案： 
第一次减量：0.35mg/日 
第二次减量：0.25mg/日 
第三次减量：0.1mg/日 
3. 特殊人群剂量调整

| 人群类别                          | 乳腺癌剂量      | 前列腺癌剂量     | 
| ----------------------------- | ---------- | ---------- | 
| **中度肾功能损害**（CLcr 30-59mL/min） | 减至0.75mg/日 | 减至0.35mg/日 | 
| **重度肾功能损害**（CLcr 15-29mL/min） | 减至0.5mg/日  | 减至0.25mg/日 | 
| **肝功能损害**                     | 无需调整剂量     | 无需调整剂量     | 
| **终末期肾病（需透析）**                | 数据不足       | 数据不足       |

给药方式：可与食物同服或空腹服用 
四、不良反应（发生率≥10%） 
血液系统：血红蛋白降低、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、贫血 
消化系统：恶心、呕吐、腹泻、食欲减少 
全身反应：疲劳、乏力 
代谢异常：葡萄糖升高、磷酸盐减少、镁减少、钠减少 
其他：脱发、关节痛、头痛、骨折、天冬氨酸转氨酶升高 
严重风险：骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）、胚胎-胎儿毒性 
五、禁忌与注意事项 
禁忌 
对本品任何成分过敏者禁用 
孕妇禁用（可对胎儿造成损害） 
重要注意事项 
基因检测：用药前必须通过验证的检测方法确认BRCA或HRR基因突变状态 
骨髓抑制：治疗期间需定期监测血常规，警惕MDS/AML 
避孕措施： 
有生育潜力的女性：治疗期间及末次给药后7个月内需有效避孕 
男性患者（有生育能力女性伴侣）：治疗期间及末次给药后4个月内需有效避孕 
哺乳：治疗期间及末次给药后1个月内停止母乳喂养 
六、药物相互作用 
避免联用：P-糖蛋白（P-gp）强效抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑等） 
谨慎联用：BCRP抑制剂，需监测不良反应是否增加 
七、贮藏方法 
温度：20°C至25°C保存，允许偏差15°C至30°C 
其他：避光、密封保存，置于儿童不可触及处 
八、药代动力学特点 
单药给药：血浆浓度在2-3周达到稳态 
联合恩杂鲁胺：在9周达到稳态

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