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【药品名称】 
通用名：恩西地平（Enasidenib） 
商品名：Idhifa® 
剂型：片剂 
规格：50 mg（粉红色椭圆形薄膜衣片） 
【适应症】 
用于治疗经FDA批准的检测方法确诊为携带IDH2突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（r/r AML）。

✅ 必须通过基因检测确认存在IDH2 R140 或 R172 突变

❌ 对IDH1突变或其他类型AML无效

【用法用量】 
推荐剂量：100 mg 口服，每日一次 
服用方式：整片吞服，可与食物同服或空腹服用 
治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 
漏服处理：若当日想起，可立即补服；次日按原计划继续，不要双倍服用 
【禁忌症】 
对恩西地平或任何辅料成分过敏者禁用 
妊娠期妇女禁用（可致胎儿畸形） 
【重要警告与注意事项】 
1. 分化综合征（Differentiation Syndrome, DS） 
发生率：约14%，可能危及生命 
症状：发热、呼吸困难、低氧血症、肺部浸润、胸腔/心包积液、低血压、肾功能不全、体重快速增加等 
处理： 
一旦怀疑，立即给予糖皮质激素（如地塞米松 10 mg IV q12h） 
必要时暂停恩西地平，待症状缓解后可考虑恢复用药 
严重病例需住院支持治疗 
2. 非感染性白细胞增多 
治疗期间可能出现白细胞升高（因白血病细胞分化），需与感染或疾病进展鉴别 
若WBC > 30×10⁹/L，可考虑使用羟基脲控制 
3. 胆红素升高 
多为间接胆红素升高（良性，与UGT1A1抑制有关） 
通常无需停药，但需定期监测肝功能 
【不良反应】（≥20%） 
不良反应    发生率 
恶心    50% 
呕吐    43% 
腹泻    37% 
胆红素升高    61%（多为间接型） 
食欲下降    34% 
乏力    29% 
发热    28% 
呼吸困难    25% 
其他：贫血、血小板减少、QT间期延长（罕见）

【药物相互作用】 
强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平）： 
→ 可显著降低恩西地平血药浓度，避免合用 
QT间期延长药物（如某些抗心律失常药、抗精神病药）： 
→ 合用可能增加心律失常风险，需谨慎并监测ECG 
【特殊人群用药】 
孕妇：禁用（动物实验显示致畸性） 
→ 育龄女性用药期间及停药后至少1个月须采取高效避孕 
哺乳期：建议停药或停止哺乳（尚无数据） 
老年人（≥65岁）：无需调整剂量，但需密切监测耐受性 
肝/肾功能不全：轻中度无需调整；重度肝损慎用（缺乏数据） 
【药理机制】 
靶点：突变型异柠檬酸脱氢酶2（IDH2） 
作用：抑制突变IDH2酶活性 → 降低致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）水平 → 解除对细胞分化的阻断 → 促使白血病原始细胞向成熟髓系细胞分化 
【储存条件】 
25°C保存（允许15–30°C波动） 
防潮，原包装保存

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