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<a href="http://www.india-drugstore.com/p/zhuanti_detail.php?id=2628">尼达尼布（Nintedanib）在中国的上市时间如下：</a>

原研药（商品名：维加特® / Ofev®） 
获批时间：2017年9月20日 
批准机构：中国国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA） 
适应症：最初获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 
生产企业：德国勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim） 
这是中国首次批准尼达尼布用于临床，标志着该药正式进入中国市场。

后续适应症扩展 
在原研药上市后，尼达尼布在中国陆续获批更多适应症： 
2020年：获批用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD） 
2021年：获批用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）

国产仿制药上市时间 
随着专利到期临近，多家中国药企开发并获批仿制药： 
石药集团恩必普药业：2021年3月11日 首个国产乙磺酸尼达尼布软胶囊获批 
科伦药业：2023年5月24日获批 
齐鲁制药：2023年7月5日获批 
此后，还有多家企业（如豪森、万高、人福等）陆续获批或处于审评阶段

纳入医保与集采 
2020年：原研尼达尼布通过国家谈判纳入医保目录（乙类），价格从每月约2万元降至约6000元； 
2025年底：尼达尼布（包括原研和仿制药）被纳入国家药品集中带量采购，价格进一步大幅下降，月费用降至100–200元。

总结时间线

| 时间 | 事件 | 
|------|------| 
| 2017年9月 | 原研药“维加特”在中国获批上市（IPF） | 
| 2020年 | 纳入国家医保目录；扩展至SSc-ILD适应症 | 
| 2021年3月 | 首个国产仿制药（石药）获批 | 
| 2021–2023年 | 多家国产仿制药陆续获批 | 
| 2025年底 | 全国集采落地，价格降至百元级 |

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