特泊替尼(Tepotinib)于2023年12月8日在中国获批上市。
关键信息确认 获批日期:2023年12月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网正式公示批准特泊替尼片上市。 商品名:上市后商品名为拓得康®(TEPMETKO®)。 适应症:用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
上市背景 特泊替尼是全球首个获批的高选择性MET抑制剂,此前已于2020年3月在日本上市,2021年2月在美国获批。 2024年9月,其配套伴随诊断试剂盒"艾惠捷®"也获得NMPA批准上市。
信息核对说明 少数来源显示上市时间为2023年12月5日,但根据中国医疗器械网、新浪财经等多家媒体在2023年12月中旬发布的NMPA官网公示信息,12月8日为准确的官方批准日期。
注意:已有患者可在医院凭处方购买使用,且该药已纳入医保报销范围。